Po zapłaceniu ponad 75 milionów dolarów kary za nielegalne testowanie antybiotyków na nigeryjskich dzieciach, firmie Pfizer przyszło zapłacić karę nieporównanie wyższą.

Firma ogłosiła, że zgodziła się zapłacić największa jak dotąd w historii przysądzonych kar finansowych w sektorze farmaceutycznym grzywnę w wysokości 2,3 miliarda dolarów. Przyczyną czwartej z kolei (licząc od 2002 roku) kary przyznanej firmie są nielegalne praktyki marketingowe.

(...)

Pfizer otrzymał tak dotkliwą karę ze względu na pogwałcenie tzw. "Food, Drug and Cosmetic Act" wprowadzaniem leku Bextra. Firma, owszem, otrzymała zgodę na dopuszczenie leku na rynek (zgoda FDA), jednak promowała lek nie tylko w zakresie wskazań, z jakimi lek uzyskał zezwolenie pierwotnie, ale także wykraczając poza zarejestrowany obszar terapeutyczny. Lek został wycofany z rynku ostatecznie w 2005 po tym, gdy połączono go ze zwiększonym występowaniem ryzyka ataku serca, zakrzepów i zawałów u osób go przyjmujących (W dniu 7 kwietnia 2005r. FDA (Agencja ds. Żywności i Leków) oraz EMEA zwróciły się do firmy Pfizer o dobrowolne wycofanie z obrotu preparatu Bextra (waldekoksyb), w wyniku czego firma Pfizer zgodziła się wstrzymać na całym świecie sprzedaż oraz marketing preparatu Bextra do czasu dalszych dyskusji dotyczących niekorzystnego bilansu ryzyka i korzyści ze względu na dane dotyczące ciężkich reakcji skórnych.).

Amerykański koncern farmaceutyczny Pfizer zgodził się zapłacić 491 mln dolarów kary za nielegalny marketing leku Rapamune.

Szczepionki przeciw COVID-19 są warunkowo dopuszczone do obrotu na podstawie wszystkich wymaganych badań laboratoryjnych, nieklinicznych na modelu zwierzęcym, badań klinicznych I i II fazy oraz okresowej oceny prowadzonych badań klinicznych najbardziej zaawansowanej trzeciej fazy badań. Pozwolenie jest wydawane gdy korzyści wynikające z natychmiastowej dostępności szczepionki dla pacjentów przewyższają ryzyko związane z faktem, że nie wszystkie dane z trwających badań 3 fazy są jeszcze dostępne. Pomimo decyzji o dopuszczeniu do obrotu, badania kliniczne 3 fazy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek przeciw COVID-19 są cały czas kontynuowane, zgodnie z przyjętym planem. Przykładowo szczepionka Comirnaty została warunkowo dopuszczona do obrotu na podstawie okresowej oceny badań klinicznych 3 fazy rozpoczętych w sierpniu 2020 roku. Szczepionka została dopuszczona do obrotu, ale badania kliniczne będą zgodnie z wyjściowym planem prowadzone przez 24 miesiące.

Tech ktory uzywa pfi/moderna rozwijany jest od 10+ lat. Samo dopasowanie fragmentu bialka pewnie zajelo 1-2 dni. Na tym w ogole ten tech polega i rozwijany dalej lacznie z ew. anytyrakowymi (wstrzelamy skrypt, limfo robia cache)

Osoby, które zostały już w pełni zaszczepione, nie będą wliczane do limitu gości na imprezach okolicznościowych. Tak wynika z nieoficjalnych informacji dotyczących zasad epidemicznych w Polsce. Od 15 maja będzie można organizować imprezy rodzinne pod gołym niebem z limitem 25 osób.

Ten szarlatan jest (...)

Dlaczego prof. Krzysztof Simon, specjalista w dziedzinie chorób zakaźnych, ordynator Oddziału Zakaźnego Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala im. Gromkowskiego we Wrocławiu, dolnośląski konsultant w dziedzinie chorób oraz członek Rady Medycznej powołanej przez premiera Morawieckiego wziął udział w reklamie maseczek?

- Popieram polskie firmy i nadal będę je popierał. To jest polska firma, która się do mnie zgłosiła i zgodziłem się na udział w reklamie – mówi w rozmowie z Wirtualną Polską prof. Krzysztof Simon.

Kiedy pytamy o przepisy zabraniające lekarzom reklamowania produktów medycznych mówi nam, że ich nie zna. – Nie wiem skąd pan ma takie przepisy i nie wiem co to jest. Już wcześniej promowałem maseczki, ale na prośbę władz Wrocławia. Faktem jest, że wówczas nie była to reklama, a działania promocyjne. Podtrzymuje to, co powiedziałem na początku. To polska firma, polskie maseczki i to co teraz zrobiłem w reklamie uważam za słuszne. Skoro stałem na wrocławskim rynku, poproszony przez Ratusz, o rozdawanie masek i informowanie o przestrzeganie dystansu, to kiedy poproszono mnie o poparcie polskiego produktu, nie odmówiłem – twierdzi specjalista w dziedzinie chorób zakaźnych.

(...)

- Żadnego etycznego problemu z udziałem w reklamie nie miałem, ponieważ preferuję dobre, przebadane, jakościowo sprawdzone maseczki. Wspieram polski przemysł w sytuacji kompletnej zapaści – mówi WP lekarz. I jak przyznaje udział w reklamie był "w niewielkim stopniu komercyjny”. Szczegółów jednak nie ujawnia.